Gode ​​nyheter!16. oktober 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd vant ISO13485 sertifisering for styringssystem for medisinsk utstyr.

Det fulle navnet på ISO13485: 2016-standarden er Medisinsk utstyr-Kvalitetsstyringssystem-krav for regulatoriske, som ble formulert av SCA / TC221 Technical Committee for kvalitetsstyring og generelle kravstandardisering av medisinsk utstyr, mye brukt i verden.ISO 9001, EN 46001 eller ISO 13485 brukes generelt som kravene til kvalitetssikringssystem i USA, Canada og Europa.Etableringen av et kvalitetssikringssystem for medisinsk utstyr er basert på disse standardene.Hvis medisinsk utstyr ønsker å komme inn på markedene i forskjellige land i Nord-Amerika, Europa eller Asia, bør de overholde de tilsvarende forskriftene.

Denne gangen oppnådde Pentasmart sertifiseringen, som i stor grad forbedret ledelsesnivået til bedriften og sikret kvalitetsnivået til produktene, og dermed økte populariteten til bedriften, forbedret konkurranseevnen til produktene, eliminert handelsbarrierer og oppnådd pass for å komme inn. det internasjonale markedet.