Gode ​​nyheter! 16. oktober 2020 vant Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd ISO13485-sertifisering for medisinsk utstyrsstyringssystem.

Det fulle navnet på ISO13485:2016-standarden er Medisinsk utstyr - Kvalitetsstyringssystem - krav til regulatoriske krav, som ble formulert av SCA/TC221 Technical Committee on Quality Management and General Requirements Standardization of Medical Devices, og er mye brukt over hele verden. ISO 9001, EN 46001 eller ISO 13485 brukes vanligvis som krav til kvalitetssikringssystemer i USA, Canada og Europa. Etableringen av kvalitetssikringssystemer for medisinsk utstyr er basert på disse standardene. Hvis medisinsk utstyr skal inn på markedene i forskjellige land i Nord-Amerika, Europa eller Asia, må det overholde de tilsvarende forskriftene.

Denne gangen oppnådde Pentasmart sertifiseringen, noe som forbedret bedriftens ledelsesnivå betraktelig og sikret kvalitetsnivået på produktene, og dermed økte bedriftens popularitet, styrket produktenes konkurranseevne, eliminerte handelsbarrierer og fikk adgang til det internasjonale markedet.